Фликсоназе – это фармакологический лекарственный препарат, входящий в группу глюкокортикостероидов. Средство предназначено для местного интраназального использования. Оно обладает выраженным противоотечным, противоаллергическое и противовоспалительным действием.

Активным действующим веществом является микронизированный пропионат флутиказона.

Кроме того, в состав лекарственного средства входят:

• безводная декстроза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• фенилэтиловый спирт;
• раствор хлорида бензалкония;
• полисорбат;
• разведенная хлористоводородная кислота;
• вода.

Фликсоназе производится польской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

В соответствии с инструкцией по применению фармакологического препарата его необходимо хранить при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия. Упаковка должна находиться в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, а также от маленьких детей. При соблюдении данных условий производитель гарантирует срок годности лекарства, который составляет 2 года.

Несмотря на то что действие назальных глюкокортикостероидов основывается на гормонах, которые вырабатываются корой человеческих надпочечников, применять их следует исключительно по предписанию лечащего врача.

Форма выпуска и состав Фликсоназе

Фликсоназе – интраназальный спрей, который врачи назначают при заболеваниях носоглотки. В состав препарата входит флутиказона пропионат, он относится к ингаляционным глюкокортикостероидам местного действия. Помимо основного действующего вещества в препарат содержит:

• простые углеводы (декстроза);
• сложные углеводы (целлюлоза);
• 2-фенилэтанол;
• соляную кислоту;
• хлорид бензалкония;
• очищенную дистиллированную воду.

Спрей Фликсоназе выпускается в виде суспензии белого цвета, не содержащей инородных частиц. Препарат продается в стеклянных флаконах желтого цвета с ингаляторами на 60 и на 120 доз, в коробке белого цвета.

Состав

Пропионат флутиказона, что служит активным компонентом Фликсоназе, препятствует синтезу клеток, которые принимают участие в патологическом процессе, спровоцированным аллергенами. В спрее от аллергического ринита присутствуют дополнительные вещества в виде:

• целлюлозы;
• полисорбата;
• хлористоводородной кислоты;
• спирта фенилэтилового.

Концентрация активного компонента в средстве незначительна, поэтому спрей не оказывает системного воздействия на весь организм. Незначительная часть веществ, попадающая в пищеварительный тракт, выводится из плазмы очень быстро, неспособна нанести вред.

Как принимать Аллергодил при аллергии читайте по ссылке.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата построен на том, что флутиказон проникает через мембраны клеток организма в цитоплазму, где связывается со специфическими рецепторами и образует активированные комплексы.

Эти комплексы проникают в ядро клетки и стимулируют образование информационной РНК, которая отвечает за синтез ряда белков и обеспечивает развитие основных эффектов препарата.

К фармокологическим эффектам Фликсоназе относятся:

• противовоспалительный;
• противоотечный;
• противоаллергический;
• иммуносупрессивный;
• противошоковый эффект (минимальный);

Противовоспалительный эффект

Флутиказон, связываясь со специфическими рецепторами, стимулирует синтез белков – липокортинов в белых клетках крови. Эти белки снижают активность фермента фосфолипазы А2, которая отвечает за синтез арахидоновой кислоты и дальнейшее образование медиаторов воспаления.

Данный механизм угнетает все основные фазы воспаления:

• альтерацию (путем стабилизации лизосомальных мембран, предотвращения разрушения клеток и образования продуктов перикисного окисления липидов);
• экссудацию (путем уменьшения проницаемости сосудистой стенки и уменьшения синтеза простагландинов, простациклинов и тромбоксанов);
• пролиферацию (путем снижения активности фибробрастов, а также уменьшения количества нейтрофилов и макрофагов и поврежденных тканях);

Противоаллергический эффект

Препарат угнетает синтез фермента фосфолипазы А2 и арахидоновой кислоты, это может привести к нарушению образования простагландинов и других биологически активных веществ, отвечающих за развитие аллергической реакции.

Лечебные свойства ромашки аптечной и ее применение при болезнях горла, уха, носа

Противоотечный эффект

За счет угнетения фазы экссудации происходит снижение отечного синдрома.

Иммуносупрессивный эффект

Флутиказон подавляет активность эозинофилов – клеток крови, отвечающих за развитие аллергических реакций.

Помимо основных эффектов в редких случаях возможно влияние на систему крови, которое проявляется:

• моноцитопенией;
• лимфоцитопенией;
• эозинопенией;
• стимуляцией эритропоэза.

Рекомендуем видео:

Показания

Показаниями к назначению Фликсоназе являются:

• аллергическая бронхиальная астма;
• сезонный атопический ринит;
• атопический круглогодичный ринит;
• синусит;
• фарингит;
• ларингит;
• фаринголарингит;
• сенная лихорадка.

К показаниям также можно отнести любые другие заболевания верхних дыхательных путей аллергического характера.

Цена Фликсоназе, где купить

Цена спрея Фликсоназе варьируется в пределах 730-780 рублей.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

• Фликсоназе Flixonase при аллергическом рините, спрей назальный, 50 мкг/доза, 120 дозGlaxo Wellcome S.A.
  706 руб.заказать
• Фликсоназе Flixonase при аллергическом рините, спрей назальный, 50 мкг/доза, 60 дозGlaxo Wellcome S.A.

  483 руб.заказать

Аптека Диалог

• Фликсоназе (наз.спрей 50мкг 120доз)Glaxo-Wellcome

  753 руб.заказать

Противопоказания к применению Фликсоназе

Прием лекарственного средства запрещен:

• при наличии индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• для детей, не достигших четырехлетнего возраста;
• для людей, недавно перенесших операцию на носоглотке или носовой перегородке;
• для людей, недавно получивших травму носовой полости или носоглотки;

Принимать под строгим контролем лечащего врача при:

• сочетании с медикаментозными средствами для лечения вируса иммунодефицита человека;
• сочетании с противогрибковыми препаратами;
• заболеваниях глаз (глаукома, помутнение хрусталика глаза, ирит, иридоциклит);
• наличии инфекционных заболеваний носовой полости;

Перед применением данного препарата пациентам необходимо уточнить особенности его действия у своего лечащего врача.

Побочные действия

Отклонения в работе дыхательной системы:

• сухость слизистой носоглотки;
• кандидоз ротовой полости и носоглотки;
• дисфония;
• кашель;
• появление кровотечения из носа;
• затрудненность дыхания вследствие раздражения слизистой носоглотки;
• слезотечение и воспаление глаз;
• сквозные дефекты носовой перегородки;

Отклонения в работе иммунной системы:

• реакция гиперчувствительности первого типа (ГНТ);
• бронхоспазм (из-за наличия в составе препарата бензалкония хлорида);
• мелкоточечная сыпь по всему телу;
• отеки на лице в результате задержки натрия и воды в дистальных отделах почечных канальцев;
• отеки на языке;
• эозинопения;

Отклонения в функционировании нервной системы:

• головная боль;
• неприятный привкус и запах в ротовой полости;

Зрительные нарушения:

• закрытоугольная или открытоугольная формы глаукомы;
• повышение ВГД;
• помутнения хрусталика глаза;

Другие побочные эффекты:

• повышение артериального давления (в редких случаях);

Побочные эффекты строго индивидуальны для каждого человека. Если у пациента проявятся отклонения, не указанные в данном списке, ему следует немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Фликсоназе имеет особенности действия с некоторыми группами препаратов:

• При взаимодействии с ритонавиром (используется при терапии ВИЧ-инфекции) происходит повышение количества основного вещества в плазме крови пациента. Это приводит к снижению количества гормона кортизола в крови и развитию нежелательных эффектов (синдром Кушинга и др.).
• При взаимодействии с кетоназолом и итраконазолом повышается риск проявления основных побочных эффектов.
• Антибиотик эритромицин вызывает повышение количества основного вещества в плазме крови, но не приводит к резкому снижению количества гормона кортизола в сыворотке.

Перед использованием Фликсоназе с другими гормональными стероидными препаратами и антибиотиками пациенту уточнить особенности их совместного действия у лечащего врача.

Спрей Фликсоназе побочные эффекты

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные реакции в основном установлены на основании данных клинических исследований. Реакции, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных реакций, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения.

Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления,катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было ассоциировано с длительной терапией препаратом.

Однако в клинических исследованиях длительностью до одного года было продемонстрировано, что интраназальное введение флутиказона пропионата не связано с увеличением числа нежелательных реакций со стороны глаз, включая катаракту, увеличение внутриглазного давления и глаукому.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто: носовое кровотечение.

Часто: сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки.

Данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов.

Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов).

Передозировка Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.

У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к , временному угнетению функции надпочечников.

У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами В норме после интраназального введения достигаются очень низкие плазменные концентрации флутиказона пропионата вследствие усиленного метаболизма при первичном прохождении через печень и высокого системного метаболизма, опосредованного изоферментом СYРЗА4 ферментной системы цитохрома Р450 в,пищеварительном тракте и печени. Поэтому клинически значимые взаимодействия, опосредованные флутиказона пропионатом, маловероятны.

Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента СYРЗА4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, в результате чего резко снижается концентрация кортизола в сыворотке.

При пострегистрационном применении были сообщения о клинически значимом взаимодействии у пациентов, получающих флутиказона пропионат ингаляционно или интраназально и ритонавир, что приводило к развитию системных глюкокортикоидных эффектов, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного использования флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риски возникновения системных эффектов.

Ингибиторы изофермента СYРЗА4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента СYРЗА4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Особые указания Препарат показан только для интраназального применения. Без наблюдения врача назальный спрей Фликсоназе не следует постоянно применять более 3 месяцев. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому и, в еще более редких случаях, расстройства психики или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожное состояние, депрессию или агрессию.

У детей, получавших глюкокортикостероиды интраназально, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому в качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.

При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимых взаимодействий у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Полностью еффект флутиказона пропионата в форме назального спрея может проявиться лишь через несколько дней лечения. Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультации с врачом так же необходимы, если симптомы улучшились, но должным образом не контролируются.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной ррапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходим придерживаться регулярной схемы применения. Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, особенно, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

Влияние на способность к управлению автомобилем и пользованию техникой В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 60 и 120 доз во флаконе желтого стекла типа I или типа III. Каждый флакон снабжен дозирующим устройством. На флакон и дозирующее устройство надет адаптер для интраназального введения. Флакон дополнительно снабжен колпачком для защиты адаптера от пыли.

По одному флакону вместе с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком (в собранном состоянии) и инструкцией по применению в картонной пачке.

По 120 доз во флаконе из полипропилена. Каждый флакон снабжен дозирующим устройством. На флакон и дозирующее устройство надет адаптер для интраназального введения. Флакон дополнительно снабжен колпачком для защиты адаптера от пыли. По одному флакону вместе с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком (в собранном состоянии) и инструкцией по применению в картонной пачке.

Фото флакона спрея фликсоназе

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фото упаковки спрея фликсоназе 120 доз где указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Фото упаковки спрея фликсоназе 120 доз где указана цена

/ Glaxo Wellcome S.A. Авда. де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain

За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы» Тел.; факс

Особенности применения Фликсоназе

Флакон с дозатором необходимо встряхнуть перед использованием.

После покупки ингалятора необходимо проверить его исправность: направить наконечник в вытянутой руке от себя, несколько раз нажать на дозатор до появления пылевидного облачка лекарственного средства. После этого можно использовать препарат на себе.

После использования нужно протереть дозатор и завернуть его в чистую марлевую салфетку.

Для сохранения исправности ингалятора его наконечник следует промывать как минимум раз в три дня. Промывать наконечник нужно в воде комнатной температуры, предварительно сняв с дозатора, после этого его нужно встряхнуть и оставить до полного высыхания. Сухой наконечник можно надеть на дозатор и продолжить дальнейшее использование.

Способы использования и рекомендованные дозировки

Инструкция по применению фармакологического назального спрея Фликсоназе содержит детальные указания по его использованию. Обратите внимание, что дозировки для разных возрастных групп существенно различаются.

Прежде чем использовать лекарственное средство необходимо аккуратно взболтать флакон. После этого возьмите его таким образом, чтобы наконечник оказался точно между средним и указательным пальцами. При этом большой палец должен поддерживать дно флакона.

Во время первого использования лекарства нужно удостовериться в исправной работе встроенного распылителя. Для этого сделайте несколько тестовых нажатий. Должно появиться маленькое облако. При этом следите за тем, чтобы наконечник флакона был направлен в противоположную от вас сторону.

После этого можно переходить к лечению. Придерживайтесь такого простого алгоритма.

1. Высморкайтесь. Это следует делать легко, не прилагая значительных усилий.

2. Пальцами свободной руки прикройте левую ноздрю. При этом наконечник флакона введите в правую ноздрю.

3. Слегка наклоните вперед голову. Флакон с лекарством при этом должен продолжать занимать строго вертикальное положение.

4. Совместите вдох через нос с нажатием на механизм распылителя.

5. Выдох производится через рот.

6. Повторите описанную процедуру для левой ноздри.

7. После завершения процедуры необходимо тщательно промокнуть чистым платком либо гигиенической салфеткой наконечник флакона.

Для лечения детей в возрасте от 4 до 12 лет производить 1 впрыскивание в каждый носовой проход один раз в сутки.

Для лечения детей старше 12 лет, а также взрослых пациентов производить 2 впрыскивания в каждый носовой проход один раз в сутки.

Увеличение указанных дозировок, а также режима использования фармакологического препарата допускается исключительно по предписанию лечащего врача.

Особые указания

Возрастные ограничения:

• Дети до четырех лет: применение лекарственного препарата строго противопоказано.
• Детям от четырех до двенадцати лет врачи не рекомендуют использовать препарат дольше двух месяцев.
• Взрослым и детям с двенадцати лет врачи не рекомендуют использовать препарат дольше трех месяцев.

Системные эффекты:

• Кушингоидный синдром (ожирение, повышение аппетита, избыточное оволосение и другие проявления на фоне повышения активности АКТГ);
• болезнь Иценко-Кушинга;
• выраженная задержка роста у детей младшего и подросткового возраста;
• психомоторная гиперактивность;
• бессонница;
• депрессивное состояние;

Купирование симптомов:

Помимо использования Фликсоназе необходима дополнительная лекарственная терапия для достижения наилучшего результата.

Инфекционные заболевания носовой полости:

Необходимо обратиться к врачу перед применением препарата. Специалист назначит дополнительное лечение для устранения инфекционного агента и повышения эффективности спрея.

Другие инфекционные заболевания (ветряная оспа/корь/краснуха):

Антибиотик спрей для горла: принцип действия и показания к применению

При появлении первых симптомов данных заболеваний необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться в больницу.

Замещение другого лекарственного препарата:

Переход с одного лекарственного средства на другое ведется под строгим контролем лечащего врача с использованием минимальных дозировок.

Меры предосторожности во время лечения местными гормонами

Препарат нельзя самостоятельно применять более 6 месяцев без рекомендаций и наблюдения врача. Если предстоит длительное лечение, проводят регулярный мониторинг деятельности коры надпочечников.
При переведении пациента с системной гормонотерапии на местное использование кортикостероидов (назальный спрей) возможно нарушение функции надпочечников. Поэтому в этот период пациент должен быть под наблюдением.

При высокой концентрации аллергенов в воздухе во время цветения растений для достижения максимального терапевтического лечения могут понадобиться дополнительные методы (таблетки или сиропы внутрь).

Аналоги спрея Фликсоназе

Существует несколько аналогов данного лекарственного средства:

• Аиртек: помимо основного вещества содержит в составе сальметерол. Производится в виде ингаляционного раствора, в аэрозоле на 120 доз.
• Авамис: препарат на основе флутиказона фуората. Производится в виде назального спрея с дозатором. Действие препарата наступает только спустя 7 часов после применения. Препарат не назначают детям младше 6-ти лет.
• Небуфлюзон выпускается в виде раствора, ампулах по 2 мл.
• Салмерикс: помимо основного вещества содержит в составе сальметерол. Производится в форме порошков белого цвета, упакованных в специальный ингалятор на 60 доз. Назначается для лечения атопической бронхиальной астмы, ринитов и синуситов.
• Флутинекс: производится в виде бесцветного назального раствора, во флаконах с дозатором на 120 доз. Побочные действия и противопоказания сходны с теми же, что у Фликсоназе.

Данные аналоги имеют свои особенности, поэтому пациентам не рекомендуется самостоятельно менять препарат.

Интраназальный спрей Фликсоназе обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и противоотечным действием. Он применяется для лечения аллергических заболеваний по первому типу гиперчувствительности (атопический ринит, БА, синусит и др.).

Данный препарат имеет ряд побочных эффектов и не назначается детям, которые младше четырех лет, назначается детям до двенадцати лет и беременным женщинам под контролем специалиста.

Спрей Фликсоназе 120 доз аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 1

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 2

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 3

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 4

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 5

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 6

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 7

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 8

Фото инструкции по применению спрея фликсоназе 120 доз часть 9